国药现代:旗下盐酸米那普仑片通过仿制药一致性评价

2022-08-30 20:11:01

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  国药现代5月23日公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸米那普仑片《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时同意处方、工艺及质量标准变更等。盐酸米那普仑最初由法国PierreFabreMedicament公司研制开发,是一种新型的特异性5-HT和NE再摄取抑制剂(SNRI),用于治疗抑郁症。CDE网站显示,目前公司生产的盐酸米那普仑片为国内独家上市产品。根据米内网数据库显示,盐酸米那普仑片2021年全国城市公立医院销售额总计约2461万元。截止目前,公司用于开展该产品一致性评价累计研发投入约为人民币1642.34万元。盐酸米那普仑片通过一致性评价将有利于该产品未来的市场拓展和销售。

(文章来源:界面新闻)

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